医用电气设备的基本概念与质量要求 医用电气设备的出现，大大丰富了人类的医疗手段。随着电子、生物、材料和医学等科技的进步，医用电气设备的应用范围越来越广。

其他机械危险的防护

(1)与设备表面相关的防护  与设备表面相关的危险主要来自设备表面的粗糙度锐边和尖角造成的对皮肤的磨、割伤或刺伤等。对粗糙度、锐边和尖角的要求和检验都比较主观，对存在争议的锐边可以使用利边测试仪进行检验,试验方法可以参考UL1439标准。医用电气设备要求在专业人员或受培训后的人员使用，发生这样的风险较低，这里不进行详细讨论。

注:对设备表面相关危险的防护，儿童玩具产品要求相对完善，因为这些不光滑的表面很容易刺破没有防护意识的幼儿皮肤。

(2)飞溅物的防护  设备的飞溅物可以是设备高速运转的物料，也可以是设备部件的碎片，例如炸裂的真空显像管的碎片，脱离限制的机械弹簧，喷射出来的高压气体，高速旋转的飞轮或爆炸的锂电池等都是飞溅物，这些情况如果产生，危害的程度会非常高。

对这些飞溅物的防护主要参考其飞溅出来的概率和危害程度。保护方式多用外壳防护、隔离或在电路设计上实现，例如对锂电池的防爆，可以采取冗余电路来实现。

(3）噪声与振动  噪声很少会导致不良的医疗事故，但并不意味着噪声就属细枝末节的问题，强度过高的噪声会使人感觉到疲劳，干扰了医、患之间的信息交流，高强度的噪声也会损害人的听力等。

医疗设备中，直接会损害人的听力的并不多见，在国际上通用的看法是，只有85dB(A)以上的噪声才会导致听力上器质性的损伤,而且前提还需要长时间暴露噪声之中，医疗设备较高噪声的例子有磁共振的扫描声和碎石机的冲击声等。

与患者处于同一环境的,而且每次治疗时间较长的设备，特别需要关注噪声问题。例如夜间血液净化设备，患者需要睡眠的,但设备的电磁阀的开、关声不断，频率和声压级都很高，会导致患者睡眠质量差甚至神经衰弱。与血液相关的病好转了,但导致了神经衰弱，这是需要极其关注的。另外，噪声不能掩盖了报警的声音，使医护员不能清晰地听到报警声，没有及时处理出现的故障，从而导致危险的产生。

考虑到患者因素,IEC标准推荐不超过80dB(A)的噪声是可以接受的。长期与患者共处的设备，应有更好的静音环境。

对噪声的防护措施可以采用耦合更好的器件，尽量避免机械冲击和摩擦；使用吸音材料进行屏蔽等。